問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。車間里產(chǎn)品用活動的標牌標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),但衛(wèi)生員損衛(wèi)生時常常挪動標牌,所以現(xiàn)場標牌與產(chǎn)品很難對應(yīng)。
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外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。()
題型:判斷題
當顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
題型:判斷題
對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型:判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題