單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患,沒有采取主動(dòng)召回,在法律責(zé)任中,適用的是:() 

A.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予處罰;
B.責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款;
C.責(zé)令召回藥品,并處1000元以上5萬元以下罰款;
D.免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任;
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級召回是指:()

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
D.使用該藥品,在超劑量使用時(shí),發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的;
E.使用該藥品,在聯(lián)合用藥時(shí),發(fā)現(xiàn)有藥理作用加強(qiáng)而造成健康危害的;

2.單項(xiàng)選擇題對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是()

A.藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

3.單項(xiàng)選擇題審批藥品說明書的是() 

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品,對照品的是() 

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

最新試題

()負(fù)責(zé)保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年國務(wù)院645號令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并在5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,而無須國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品生產(chǎn)管理主要文件不包括() 

題型:單項(xiàng)選擇題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:單項(xiàng)選擇題

()強(qiáng)調(diào)了關(guān)系營銷的重要性。 

題型:單項(xiàng)選擇題

新版GSP規(guī)定,企業(yè)應(yīng)該建立不合格藥品處理相關(guān)記錄,記錄至少保持()年,有特殊要求的除外。

題型:單項(xiàng)選擇題

會員制營銷的實(shí)質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

浙江省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店經(jīng)營保健食品監(jiān)管工作的通知》以規(guī)范零售藥店經(jīng)營保健食品行為,下列不屬于省局文件要求規(guī)范的行為是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于保健食品廣告的描述中,錯(cuò)誤的是 ()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在生產(chǎn)的藥品中擅自添加藥品說明書中沒有標(biāo)明的防腐劑、香料和輔料的,這些藥品應(yīng)該按照假藥論處。

題型:判斷題