單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)的主體是（）。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控中心
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地（）提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

A.縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行（）。

A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲(chǔ)備

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是（）。

A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
B.被污染的
C.超過(guò)有效期的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的