多項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中,說(shuō)法正確的是()。

A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)為實(shí)施召回的主體
C.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技、工程等術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有()。

A.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的
B.含有國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材的
C.非臨床治療首選的
D.因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形是()。

A.不具備完全民事行為能的
B.因受刑事處罰
C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的
D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品包括()。

A.人用藥品
B.獸藥和農(nóng)藥
C.原料藥物和中藥材
D.診斷藥品