單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是（）。

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是（）。

A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥
C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥材一次性批件》有效期是（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

4.單項(xiàng)選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證采取（）。

A.自愿原則
B.強(qiáng)制原則
C.備案原則
D.許可原則

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）。

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品
D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品