單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯(cuò)誤的是（）

A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品
B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍
C.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
D.中藥飲片一律按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文件與實(shí)例對(duì)應(yīng)不正確的是（）

A.進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號(hào)-國藥準(zhǔn)字J20101121
B.進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證-H20101231
C.化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)-國藥準(zhǔn)字H20121142
D.醫(yī)藥產(chǎn)品（中藥）注冊(cè)證格式-Z20151231

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是（）

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過5年

5.單項(xiàng)選擇題《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)
D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%