單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題藥品召回的責任主體是()
A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品研發(fā)機構
D.藥品使用單位
2.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應當建立和完善藥品召回制度的是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產企業(yè)
3.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患的,應當履行的主要義務,不包括()
A.開展調查評估,啟動召回
B.立即停止銷售
C.向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.通知藥品生產企業(yè)或者供應商
4.單項選擇題藥品生產企業(yè)對二級召回的藥品,通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是()
A.12小時內
B.24小時內
C.48小時內
D.72小時內
5.單項選擇題藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中,對三級召回的藥品向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況的時間間隔是()
A.每日
B.每兩日
C.每3日
D.每7日
最新試題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題的是()
題型:單項選擇題
關于處方調劑,下列說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
關于零售藥店,以下說法正確的是()
題型:多項選擇題
零售藥店中藥飲片調劑人員應具備的條件是()
題型:單項選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。
題型:單項選擇題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是()
題型:多項選擇題
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
題型:多項選擇題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
題型:單項選擇題
醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
題型:單項選擇題
關于非處方藥的遴選,下列正確的是()
題型:多項選擇題