A.國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊工作
B.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批
C.省級藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理部門委托,對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核査
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對注冊藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
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A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
A.該國藥監(jiān)局
B.中國藥監(jiān)局
C.該國某制藥公司
D.省級藥監(jiān)局
A.3個月
B.1年
C.3年
D.5年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號
B.委托方負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查
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關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()
藥品分類管理的意義是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()