單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門(mén)規(guī)定()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得()

A.藥品生產(chǎn)許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題下列與藥品召回管理要求不符的是()

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序
B.藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位對(duì)質(zhì)量可疑藥品,不能做退、換貨處理,應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)
C.召回包括主動(dòng)召回和責(zé)令召回,召回的主體都是藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
B.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備,符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車(chē)間分立,形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提出變更申請(qǐng)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題