A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
D.雙跨品種可以使用不同的商品名
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A.化學(xué)藥品和治療用生物制品,列出活性成份的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;中藥、天然藥物處方藥、中藥一級保護(hù)品種應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等
B.復(fù)方制劑可以不列出每個(gè)活性成份化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量內(nèi)容。本項(xiàng)可以表達(dá)為“本品為復(fù)方制劑,其組份為……
C.多組份或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品,應(yīng)當(dāng)列出主要成份名稱,簡述活性成份來源
D.處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的,該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料,注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱
A.“XXX說明書”,其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱
B.忠告語采用加粗字體,如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”;如果是非處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
C.“警示語”是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)
D.【藥品名稱】按下列順序列出:通用名稱(中國藥典收載的品種)、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.注射劑和處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)
A.“XX省專銷”、“XX監(jiān)制”、“原裝正品”
B.“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“XX總代理”
C.“企業(yè)防偽標(biāo)識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”
D.“專利藥品”、“XX總經(jīng)銷”
A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)予以核準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說明書和標(biāo)簽,不得擅自增加或刪改原批準(zhǔn)的內(nèi)容
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
D.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、易懂,以便患者自行判斷、選擇和使用
最新試題
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
藥品分類管理的意義是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()