A.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向省級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
B.進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
C.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
D.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案向國家藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
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A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理
B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
C.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
D.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審査,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
A.醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品
B.包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件
C.其效用主要通過物理等方式獲得
D.其效用主要通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得
A.責(zé)令召回藥品
B.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款
C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款
D.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證
A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品
B.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍
C.從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品
D.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
A.生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的
B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗、注射劑藥品、急救藥品的
C.兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()