多項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的管理描述正確的有()

A. 監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過(guò)4年
B. 監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,SFDA不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口
C. 省藥品監(jiān)督管理部門收到非預(yù)期的不良反應(yīng)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查,但此種情況可不報(bào)告SFDA
D. 設(shè)立監(jiān)測(cè)期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的,SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請(qǐng)
E. 新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起,不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)


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1.多項(xiàng)選擇題生藥資源開發(fā)的層次通常有()

A. 以發(fā)展藥材為主的初級(jí)開發(fā)
B. 以發(fā)展天然副產(chǎn)品為主的初級(jí)開發(fā)
C. 以發(fā)展中藥制劑為主的深開發(fā)
D. 以發(fā)展天然化學(xué)藥品為主的深開發(fā)
E. 生藥資源的綜合開發(fā)

2.多項(xiàng)選擇題“未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑”包括()

A. 生藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B. 中藥復(fù)方制劑
C. 天然藥物復(fù)方制劑
D. 食品和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
E. 中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑

4.單項(xiàng)選擇題由于對(duì)腦組織的選擇性損害而成為神經(jīng)藥理學(xué)研究的重要工具藥的是()

A. palytoxin
B. tetrodotoxin
C. conotoxins
D. kainic acid
E. eicosapentaenoic acid

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于我國(guó)道地藥材描述不正確的是()

A. 品種優(yōu)而產(chǎn)量較小
B. 炮制考究
C. 療效突出
D. 帶有地域性特點(diǎn)
E. 如廣西的蛤蚧