單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入()

A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序
B.簡(jiǎn)化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,不得零售的是()

A.血液制品
B.第二類精神藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.第一類精神藥品

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,銷售時(shí)必須查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并予以登記的是()

A.血液制品
B.第二類精神藥品
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.第一類精神藥品

5.單項(xiàng)選擇題屬于冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

最新試題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開(kāi)具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題