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醫(yī)院三基考試

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問答題預(yù)后研究的評價原則是什么？

參考答案： （1）病例來源是否交待清楚？這些病例的臨床特征能否代表該病的總體？
（2）納入對象的零點(diǎn)時間是否相同？
...

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1.問答題什么是重復(fù)？為什么要遵守重復(fù)原則？

參考答案：重復(fù)是指臨床試驗(yàn)中各組的受試者應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量（樣本含量），以盡量減少臨床試驗(yàn)中的偏倚，反應(yīng)出所研究藥物的療效和安全性。...

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2.問答題簡述中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計的基本方法主要有哪些？

參考答案：基本方法主要有：（1）隨機(jī)化方法。包括分組隨機(jī)和試驗(yàn)順序隨機(jī)。常采用分層、分段隨機(jī)化方法；
（2）盲法。根據(jù)設(shè)盲...

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3.問答題什么是多中心臨床試驗(yàn)？在進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)時需要注意哪些問題？

參考答案：多中心臨床試驗(yàn)是指由1個或幾個主要研究者總負(fù)責(zé)，多個研究單位合作，按同一臨床方案同時進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。
多中心臨床...

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4.問答題應(yīng)如何確定中醫(yī)病名、證候診斷標(biāo)準(zhǔn)？

參考答案：中醫(yī)病名診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定，若無現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，可考慮參照最新版的高等醫(yī)藥院校教材制定，也可采用全國專業(yè)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)或...

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5.問答題應(yīng)如何制定受試者入選標(biāo)準(zhǔn)？

參考答案：受試者入選標(biāo)準(zhǔn)必須與臨床試驗(yàn)的分期和試驗(yàn)?zāi)康南喾?，包括疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；入選前患者相關(guān)的病史、病程和治療情...

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