單項選擇題對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以申請（）。

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序
B.簡化審批程序
C.附條件批準(zhǔn)程序
D.突破性治療藥物程序


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2.單項選擇題根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于（）。

A.四級保護(hù)品種
B.三級保護(hù)品種
C.一級保護(hù)品種
D.二級保護(hù)品種

3.單項選擇題根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于（）。

A.四級保護(hù)品種
B.三級保護(hù)品種
C.一級保護(hù)品種
D.二級保護(hù)品種

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗證項目是（）。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是（）。

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長時限驗證
D.極端溫度保溫性能驗證