A.對批準(zhǔn)疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)進行評估、驗證,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),推進藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè),提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵藥學(xué)人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化藥師對處方的審核,規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為,并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序提出申報,經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理,中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判或準(zhǔn)入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾??!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()A.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾??!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。
針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()A.治療腦血栓,國藥準(zhǔn)字XX0020615
B.健脾固腎,國藥準(zhǔn)字XX0020615
C.一般35天即可見效,用于各種癌癥
D.多病一藥,用于偏癱
某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
最新試題
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()
關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()