單項選擇題

2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列：處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認(rèn)證。

上述《藥品經(jīng)營許可證》的審批部門是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門


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2.單項選擇題2015年6月起，河南省某一藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人張某為獲取非法利益，在明知“李某”所銷售的藥品是用未獲得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)所得的情況下，仍非法低價購買并向外銷售，經(jīng)查，張某花費32750元，先后十六次從“李某”處購得多潘立酮片、消渴丸等藥品十幾種，并將上述藥品加價后向河南省多家大型連鎖藥店進(jìn)行銷售，期間共銷售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，銷售金額達(dá)601155元，并且在銷售期間，曾出現(xiàn)因服用該藥物而導(dǎo)致患者器官功能障礙的案例。根據(jù)上述案例所描述信息，該藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的刑事責(zé)任是（）。

A.上述案例認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害，應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
B.上述案例認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害，應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
C.上述案例認(rèn)定為其他嚴(yán)重情節(jié)，應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
D.上述案例認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)，應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

5.單項選擇題2020年，新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗，但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》，可以采取的患者接種策略是（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用