單項(xiàng)選擇題國家對藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性()負(fù)責(zé)。

A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性
B.安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.安全性、有效性和質(zhì)量可控性
D.安全性、有效性和均一性


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2.單項(xiàng)選擇題藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持()的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。

A.風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治
B.“四個(gè)最嚴(yán)”
C.公開、公正、公平
D.統(tǒng)籌兼顧

3.單項(xiàng)選擇題新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的章節(jié)條款是()。

A.10章104條
B.14章313條
C.15章104條
D.12章155條

4.單項(xiàng)選擇題2019年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》是全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)()。

A.第一次修訂
B.第一次修正
C.第二次修訂
D.第二次修正

5.單項(xiàng)選擇題以上各項(xiàng)中只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不可上市銷售的是()

A.第一類精神藥品
B.第二類精神藥品
C.中成藥
D.化學(xué)藥品
E.制劑

最新試題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項(xiàng)選擇題

從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。

題型:多項(xiàng)選擇題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題