單項選擇題下列不按新藥管理的是（）

A.已上市藥品改變劑型
B.改變給藥途徑
C.增加適應癥的
D.改變藥品生產(chǎn)工藝的


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1.單項選擇題毒性藥品處方箋保存（）

A.1年備查
B.4年備查
C.3年備查
D.2年備查

2.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是（）

A.中國藥品生物制品檢驗所的主要職責
B.國家中藥品種保護審評委員會的主要職責
C.國家藥典委員會的主要職責
D.國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心的主要職責

3.單項選擇題制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局的主要職能
B.省級藥品監(jiān)督管理局的主要職能
C.國家藥典委員會的主要職能
D.國家藥監(jiān)局藥品評價中心的主要職能

4.單項選擇題GMP適用于原料藥生產(chǎn)的（）

A.關鍵工序
B.精制工序
C.全部工序
D.重要工序

5.單項選擇題屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的產(chǎn)品是（）

A.獸藥
B.農(nóng)藥
C.醫(yī)療器械
D.電子產(chǎn)品