單項(xiàng)選擇題國家對新藥生產(chǎn)實(shí)行：（）

A.特殊管理制度
B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度


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1.單項(xiàng)選擇題售后調(diào)研是指：（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題藥品注冊申請不包括：（）

A.改變商品名的申請
B.新藥申請
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請
D.進(jìn)口藥品申請

3.單項(xiàng)選擇題藥品的通用名稱是指：（）

A.按中國藥典委員會的藥品命名原則制定的藥品名稱
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國際藥名
D.別名

4.單項(xiàng)選擇題“來立信”是左旋氧氟沙星的（）。

A.通用名
B.法定名
C.商品名
D.注冊名

5.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合的原則是：（）

A．可靠性、隨機(jī)性、代表性
B．對照性、隨機(jī)性、重復(fù)性
C．隨機(jī)性、合理性、重復(fù)性、代表性
D．對照性、合理性、代表性