敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法和組織，包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。
初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
最新試題
消除半衰期
交叉耐受性
溶膠劑
鉀利尿藥
交叉設(shè)計(jì)
生物學(xué)穩(wěn)定性
凝膠劑
血漿蛋白結(jié)合率
物理穩(wěn)定性
帶狀皰疹（herpes zoster）