A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.國藥準(zhǔn)字J20090005
B.國藥準(zhǔn)字H20090016
C.國藥準(zhǔn)字S20090012
D.國藥準(zhǔn)字Z20090003
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項的注冊申請
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新試題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
一級召回應(yīng)（）
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
二級召回應(yīng)為（）
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）