單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()
A.《進口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
2.單項選擇題進口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()
A.《進口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
3.單項選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題對已批準(zhǔn)進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
最新試題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題