單項選擇題境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號


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1.單項選擇題丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

2.單項選擇題進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得()

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

3.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

4.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

5.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請