多項選擇題經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時


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1.多項選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項包括（）

A.變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項
B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項
C.變更生產(chǎn)、進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件
D.變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項

2.多項選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）

A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

3.多項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

4.多項選擇題不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是（）

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

5.多項選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是（）

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量