進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

一級召回應(yīng)（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

二級召回應(yīng)為（）