對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）

啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限（）

對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

三級(jí)召回應(yīng)為（）

已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷(xiāo)（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）