問(wèn)答題新版GMP要求加入印刷包裝材料的實(shí)樣或復(fù)制品,如果加這個(gè)包材經(jīng)常變更,那么工藝規(guī)程也要經(jīng)常修改?可以不修改工藝規(guī)程嗎?(TZ-108(八)
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1.問(wèn)答題關(guān)鍵設(shè)備與主要設(shè)備的區(qū)別?(TZ-82)
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境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為()
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二級(jí)召回應(yīng)為()
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對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
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進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
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啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題