問答題無菌分裝(頭孢類)的原料通過B級區(qū)采取何種滅菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題