以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）

進口在英國生產的藥品應取得（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

可以委托生產的藥品包括（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口的是（）

三級召回應為（）

啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）