問答題

【簡(jiǎn)答題】對(duì)百級(jí)層流的保護(hù)可否用風(fēng)簾？A級(jí)區(qū)下有人員操作的情況下如何進(jìn)行有效控制？無菌區(qū)是否需要將A級(jí)區(qū)與B級(jí)背景有效隔開，以保證百級(jí)層流風(fēng)向？（FL-1-9）

答案： 1、除生物安全柜以外，通常不可以，因?yàn)閲?guó)內(nèi)外尚無這樣的技術(shù)手段，用于實(shí)際生產(chǎn)。
2、人員有時(shí)進(jìn)A區(qū)是不可避免...
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【簡(jiǎn)答題】?jī)龈蓹C(jī)清洗機(jī)（西林瓶）可否純化水？（FL1）
答案： 無菌操作區(qū)是不應(yīng)引入微生物的，純化水中的微生物指標(biāo)為100個(gè)菌/ml，建議用注射用水清洗。
問答題

【簡(jiǎn)答題】小容量注射液聯(lián)動(dòng)線驗(yàn)證，是否任何規(guī)格安瓿都要做？（FL1）
答案：

規(guī)格不同，模具不同，運(yùn)行速度不同，原則上均應(yīng)分別驗(yàn)證。
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