一級召回應(yīng)為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）