對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

一級召回應(yīng)（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）