申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

三級召回應(yīng)（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

三級召回應(yīng)為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）