申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

二級召回應（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

作出責令召回決定的是（）

一級召回應為（）