《進口藥品注冊證》的有效期為（）

三級召回應(yīng)為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）