A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關(guān)
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需廣告審查
D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關(guān)
E.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
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A.含有有獎銷售內(nèi)容的
B.含有"家庭必備"內(nèi)容的
C.含有"保險公司保險"等保證內(nèi)容的
D.含有宣傳和引導(dǎo)合理用藥的
E.含有醫(yī)學(xué)專家推薦內(nèi)容的
A.僅宣傳處方藥藥品名稱的
B.僅宣傳處方藥通用名稱的
C.僅宣傳處方藥商品名稱的
D.僅宣傳藥品名稱的
E.僅宣傳非處方藥藥品名稱的
A.哌替啶
B.六味地黃丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc銀翹片
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準
B.國家藥品標準的內(nèi)容為準
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準
E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為準
A.【貯存】項中應(yīng)當同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件,特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標明凍干保護劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項,但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
E.【規(guī)格】項中應(yīng)標明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
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