多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容是()

A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括()

A.組織機構
B.人員
C.設施設備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計算機系統(tǒng)

2.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更()

A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負責人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址

3.多項選擇題經(jīng)過審查和評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應當()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估

5.多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號,格式正確的是()

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

最新試題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題