對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。

我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。