單項選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品()。

A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個人
B.經(jīng)營及監(jiān)督管理的單位或者個人
C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個人
D.購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人


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1.單項選擇題藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行()。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

2.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行()。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,不得()。

A.在市場上銷售或者變相銷售
B.在市場上銷售
C.在醫(yī)院銷售
D.在市場上變相銷售

4.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,必須取得()。

A.藥品批準(zhǔn)文號后,方可配制
B.新藥證書后,方可配制
C.制劑批準(zhǔn)文號后,方可配制
D.制劑批文后,方可配制

5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地()。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請
C.衛(wèi)生行政部門提出申請
D.省級人民政府提出申請