單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的（）個(gè)工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報(bào)告后進(jìn)行（），并上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（）月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
4.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
題型：多項(xiàng)選擇題