單項選擇題申請人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的()。
A.變更申請
B.發(fā)證申請
C.撤銷申請
D.注銷申請
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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構應當在()或者申請受理場所公示申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。
A.公共網站
B.新浪網站
C.其行政機關網站
D.互聯(lián)網
2.單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市()或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責受理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
A.衛(wèi)生部門
B.工商部門
C.稅務部門
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,()國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號公布,自公布之日起施行。
A.2005年3月6日
B.2004年8月9日
C.2003年5月4日
D.2002年1月17日
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》變更手續(xù)的由所在地縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,可以并處()罰款。
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元
D.5萬元以下
5.單項選擇題第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立并實施產品上市后的()制度,確保產品的可追溯性。
A.售后服務
B.產品再評價
C.跟蹤
D.技術支持
最新試題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題