單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取的措施不包括（）

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
C.查封、扣押
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件
E.對(duì)危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門(mén)是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題不需要進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品是（）

A.疫苗類(lèi)制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.放射性藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品

4.單項(xiàng)選擇題不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品的要求的是（）

A.因臨床急需進(jìn)口少量藥品
B.代理進(jìn)口藥品
C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
D.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口
E.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立
B.目的是保護(hù)公眾健康
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種
D.不超過(guò)3年
E.不超過(guò)5年