A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務(wù)人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險公司
E.藥品供應(yīng)商
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A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)
A.出現(xiàn)需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠
A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協(xié)議
A.執(zhí)行委員會
B.財務(wù)委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會
A.已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施
最新試題
高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造，敘述正確的是（）
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件，研究者報告有關(guān)部門的時間是（）
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件，研究者應(yīng)當報告的有關(guān)部門包括（）
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯誤的是（）
若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進行人體內(nèi)藥物濃度檢測，除一般驗證參數(shù)外，根據(jù)質(zhì)譜特點與《化學(xué)藥物臨床藥動學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，還應(yīng)該進行的參數(shù)驗證是（）
心血管系統(tǒng)疾病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進展不包括（）
現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展，在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀，敘述錯誤的是（）
質(zhì)譜的基本特點有（）
關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成，敘述正確的是（）
治療藥物監(jiān)測測定方法通常不涉及（）