A.奧美拉唑
B.雷尼替丁
C.硫糖鋁凝膠
D.碳酸氫鈉
E.甲氧氯普胺
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A.口服
B.皮下注射
C.肌內(nèi)注射
D.靜脈滴注
E.鞘內(nèi)注射
一種藥物被批準上市前，雖然進行過嚴格的臨床試驗或驗證，但是由于使用對象和使用時間受到一定客觀條件的限制，藥物的不良反應不可能完全表現(xiàn)出來。批準生產(chǎn)上市后，臨床使用中會遇到各種各樣的復雜情況，包括長期用藥、合并用藥、用藥對象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準生產(chǎn)以前的臨床試驗所不包含的內(nèi)容，藥物的遠期療效和一些慢性反應的發(fā)現(xiàn)需要一個暴露時間。
關(guān)于進行擴大臨床試驗，敘述錯誤的是（）
A.可針對特殊對象的不同情況，設(shè)計臨床試驗方案
B.一般可不設(shè)對照組，但應在多家醫(yī)院進行
C.通常不少于2000例
D.對不良反應、禁忌、長期療效和使用時的注意事項進行考察
E.及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期不良反應，并對其遠期療效加以評估
一種藥物被批準上市前，雖然進行過嚴格的臨床試驗或驗證，但是由于使用對象和使用時間受到一定客觀條件的限制，藥物的不良反應不可能完全表現(xiàn)出來。批準生產(chǎn)上市后，臨床使用中會遇到各種各樣的復雜情況，包括長期用藥、合并用藥、用藥對象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準生產(chǎn)以前的臨床試驗所不包含的內(nèi)容，藥物的遠期療效和一些慢性反應的發(fā)現(xiàn)需要一個暴露時間。
新藥上市后的不良反應研究方法不包括（）
A.Ⅲ期臨床試驗
B.藥物流行病學
C.數(shù)據(jù)發(fā)掘或信號
D.藥物警戒
E.不良反應監(jiān)測方法學研究
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
最新試題
時間順序合理，反應與已知的藥品不良反應相符合，無法用并用藥、患者的疾病來合理解釋，停藥后反應停止，沒有重復用藥。該因果關(guān)系應為（）
他巴唑不是藥品的通用名稱，其通用名稱是（）
頭孢哌酮/舒巴坦鈉用藥不當?shù)睦碛墒牵ǎ?/p>
該案例屬于用藥差錯的類型是（）
為減少胰液的分泌，可靜脈持續(xù)滴注生長抑素250μg/h，也可用其類似物（）
時間順序合理；不能合理地以并用藥和患者疾病來解釋。該因果關(guān)系應為（）
醫(yī)師處方抗菌藥的使用存在的問題是（）
常用于抗酸治療消化道潰瘍出血的質(zhì)子泵抑制劑是（）
關(guān)于進行擴大臨床試驗，敘述錯誤的是（）
本案例用藥差錯的級別屬于（）