WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

我國藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的主要工作包括（）、（）、（）。

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。

藥品批生產(chǎn)記錄應按（）。

開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。

非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。

藥品說明書和標簽核準單位是（）。

Ⅲ期臨床試驗是（）。

《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。