單項(xiàng)選擇題收回作廢的"藥品經(jīng)營許可證"應(yīng)當(dāng)建檔保存()

A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.1年
D.3年
E.5年


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2.單項(xiàng)選擇題軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

3.單項(xiàng)選擇題注射劑的稀配、過濾;小容量注射劑的灌封()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

4.單項(xiàng)選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

5.單項(xiàng)選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

最新試題

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。

題型:填空題

我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。

題型:判斷題

依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國家對(duì)不良反應(yīng)藥品實(shí)行()。

題型:填空題

中藥保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

題型:判斷題

非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。

題型:判斷題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。

題型:填空題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型:判斷題