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填空題我國的零售藥房種類：①（）或零售連鎖企業(yè)；②特殊零售藥店；③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店；④定點（）。

參考答案： 零售藥房；零售藥店

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1.填空題我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)形式有國有企業(yè)、（）、股份公司、（）和外資企業(yè)等。按規(guī)模有大型企業(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。

參考答案：私營企業(yè)；中外合資

2.填空題中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為（）、（）、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。

參考答案：中藥飲片；中成藥

3.填空題國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護(hù)的規(guī)定，2002年以前批準(zhǔn)的各類新藥的保護(hù)期分別為第一類新藥（）年，第二、第三類新藥8年。

參考答案：12

4.填空題生產(chǎn)申報審批流程為：申請人→中檢所報送制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及資料、報臨床研究及其他變更和補充的資料→（）審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗樣品（30天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評（120天/100天）→申請人4個月內(nèi)一次性補充資料→（）對補充資料審評（40天/25天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準(zhǔn)生產(chǎn)。

參考答案：省藥監(jiān)局；藥審中心

5.填空題《藥品管理法實施條例》第80條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機構(gòu)，有權(quán)作出（）、罰款、（）和違法所得的行政處罰。

參考答案：警告；沒收違法生產(chǎn)或銷售的藥品