單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D.泄露未經國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料


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1.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

2.單項選擇題 代理經營進口藥品單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應要（）

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告

3.單項選擇題《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產品質量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4.單項選擇題以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是（）

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結果產生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年

5.單項選擇題醫(yī)療機構制劑是指（）

A.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑