填空題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的（）。

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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項(xiàng)？（）

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

2.多項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）

A.對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息
C.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性

3.多項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位（）

A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性
C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷(xiāo)毀

4.多項(xiàng)選擇題對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

5.多項(xiàng)選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.抗生素
B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
C.注射劑
D.原料藥